11월 미·유럽서 임상 1상 후속데이터 발표
신약개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 임상 2상 첫 환자등록을 마쳤다고 23일 밝혔다.
현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 이번에 성인 대상 2상을 개시하면서 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원 등 3곳에서 서울대병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 총 6곳으로 늘려 환자 모집에 속도를 낼 계획이다.
메드팩토는 “2상 진입에 앞서 1상에서 기대 이상의 치료반응을 확인했다. 재발성·불응성 골육종 환자에게 백토서팁 단독투여만으로 35% 이상의 부분관해율을 기록했다”고 했다.
메드팩토는 오는 11월 미국 메릴랜드주에서 개최되는 ‘면역항암학회(SITC)’, 오스트리아 빈에서 열리는 ‘바이오유럽(Bio Europe)’에서 골육종 1상 후속데이터를 발표한다.
회사 관계자는 “임상 결과가 긍정적으로 나오면서 국내와 미국 의료진의 높은 기대를 받고 있다. 2상에서 의미 있는 중간결과 확보 시 본격적인 기술수출 협의가 이뤄질 것”이라고 밝혔다.
백토서팁은 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사(Fast Track) 및 희귀소아질환 대상 의약품 지정이 돼 있다. 추가로 FDA와 혁신치료제(Breakthrough Therapy) 지정 협의도 하고 있다고 회사 측은 전했다.
