분석개발·공정개발·GMP생산 등 FDA 임상신청 지원
차바이오텍은 미국 자회사 마티카바이오테크놀로지가 칼리디바이오테라퓨틱스와 CDMO(위탁개발·생산) 계약을 했다고 3일 밝혔다.
이 계약으로 마티카는 칼리디가 개발 중인 항암 바이러스치료제 ‘CLD-401’의 분석개발(AD), 공정개발(PD), GMP생산을 비롯해 FDA(식품의약국) 임상시험계획(IND) 신청을 지원한다. 칼리다는 뉴욕증권거래소 상장 기업으로, 표적 항암바이러스 치료법을 개발 중이다. 사람의 줄기세포를 기반으로 항암바이러스의 항암효과를 극대화하는 원천기술을 보유하고 있다.
‘CLD-401’은 백시니아바이러스를 활용한 표적 항암바이러스로, 정맥투여로 몸 전체를 순환하면서 암 전이부위에 작용하도록 설계됐다. 암세포를 직접 파괴할 뿐 아니라, 면역반응을 유도하는 ‘면역프라이밍(immune priming) 효과로 T세포와 NK세포가 암을 공격하도록 돕는다.
폴 김 마티카 대표는 “빠르고 유연한 제조역량과 공정 및 분석 개발 전문성, 항암바이러스를 포함한 바이럴벡터 기술력을 기반으로 세포·유전자치료제 초기연구부터 임상·상업화까지 개발 전 단계를 지원하겠다”고 했다.
에릭 포마(Eric Poma) 칼리디 대표는 ”마티카바이오와 함께 항암바이러스 치료제 개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
마티카는 지난해 미국 현지 바이오기업과 100억원 규모의 수주계약을 확보했다. 올 상반기 100억원의 수주를 달성해 연말까지 누적 200억원 이상으로 확대될 전망이다.
